Virus-Filter

Virus-Filter

Virus-Filter für die stabile und effiziente Abtrennung von kleinen Viren ohne Außenhülle und großen Viren mit Außenhülle in biopharmazeutischen Anwendungen. Virusfiltration mit Virosart® CPV ist ein integraler Bestandteil der orthogonalen Virusaufreinigungs-Technologie-Plattform von Sartorius Stedim Biotech. Diese orthogonale Virus-Filter-Plattform bietet Virusaufreinigung, Virusinaktivierung und Virusadsorption.

Virosart® CPV bietet höchste Virussicherheit in allen biopharmazeutischen Prozessen. Der Filter ermöglicht eine Virusrückhaltung von mehr als 4 log10 für kleine nichtumhüllter Viren (z.B. PPV oder MVM) und mehr als 6 log 10 für große umhüllter Viren (z.B, MLV). Die doppellagige Polyethersulfonmembran, mit nomineller Porengröße von 20nm, ist die Grundlage für exzellente Flussraten und maximale Kapazitäten. Durch einzigartige Durchflusscharakteristika bietet der Virosart® CPV höchste Virussicherheit über den gesamten Filtrationsprozess mit konstant bleibende Virusrückhaltung.

Scale Up:

Scale-down Prozesse werden mit Hilfe des Virosart® CPV Minisart (5 cm2 Kapsule) realisiert, um die Filtration für Fluss- und Kapazitätsuntersuchungen sowie für GLP Virus-Spick-Studien zu ermöglichen. Für Scale-up Untersuchungen werden Kapsulen in Größe 9 mit einem Filtrationsbereich von 2.000 cm2 verwendet, um ein zuverlässiges Scale-up in den großen Herstellungsmaßstab zu gewährleisten. Typische Chargengrößen in der Nanofiltration mit diesen Virosart® CPV Kapsulen in Größe 9 liegen zwischen 5 und 50 Litern.

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