FlexAct®-Systeme

Der neue Maßstab für flexible Bedienung.

FlexAct® ist ein neues System, mit dem Sie Einweglösungen für komplette Biomanufacturing-Schritte individuell konfigurieren können. Das FlexAct®-System besteht aus dem zentralen Bedienmodul mit einer Vielzahl von Konfigurationsoptionen und ermöglicht Ihnen umfassende Kontrolle über praktisch alle Upstream- und Downstream-Processing-Schritte.

FlexAct® BP

Einweglösung für die Pufferherstellung

Systemkomponenten
FlexAct® BP, die konfigurierbare Einweglösung für die Pufferherstellung, bestehend aus: 

    • Flexel® für LevMixer®-System für Palletank®
    • Wägeplattformen
    • FlexAct® BP, zentrales Bedienmodul mit Zubehör
    • Mehrere Bag-Baugruppenkonfigurationen mit Palletanks®


    Beschreibung
    FlexAct BP ist eine konfigurierbare Standardlösung (Configurable Disposable Solution) für die Herstellung von Puffern für den Einmalgebrauch in biopharmazeutischen Prozessen.  FlexAct BP ist für den gesamten Entwicklungszyklus vorgesehen und bietet Produktionskapazitäten für die Pufferherstellung von 50 bis 1000 Litern. Die Integration von Funktionen zur Überwachung und Regelung der Parameter pH-Wert, Pumpgeschwindigkeit und Flüssigkeitspegel stellt einen weiteren Meilenstein beim Aufbau prozessrelevanter Einwegsysteme dar.
    Integrierte Überwachungsfunktionen erlauben dem Endanwender, sich während der Pufferherstellung anderen Aufgaben zu widmen. In Kombination mit einem Flexel® für LevMixer® System und mehreren Palletanks® gewährleistet das multifunktionelle zentrale Bedienmodul Installation, Betrieb und Überwachung eines kompletten Einwegsystems.

    FlexAct® CH

    Einweglösung für die Zellernte

    Systemkomponenten
    FlexAct® CH ist eine konfigurierbare Einweglösung für die Zellernte und besteht aus: 

    • dem zentralen Bedienmodul FlexAct® COM mit Zubehör
    • Transportwagen für bis zu 4 L-Drums zur einfachen und sicheren Zellernte
    • Bag-Baugruppenkonfigurationen mit integriertem "sterilizing grade" Filter und Transferset mit eingebautem Drucksensor für den Einmalgebrauch 
    • Wägeplattformen oder Palletanks® mit Wägezellen

     

    Beschreibung
    FlexAct® CH ist eine konfigurierbare Standard-Einweglösung (CDS) speziell für die Zellernte in biopharmazeutischen Prozessen. FlexAct BP ist für den gesamten Entwicklungszyklus vorgesehen und bietet Produktionskapazitäten für die Zellernte von 50 bis 1,000 Litern. Die Integration von Funktionen zur Überwachung und Regelung der Parameter Druck, Pumpgeschwindigkeit und Flüssigkeitspegel stellt einen weiteren Meilenstein beim Aufbau prozessrelevanter Einwegsysteme dar.
    Integrierte Überwachungsfunktionen erlauben dem Endanwender, sich während der Zellernte anderen Aufgaben zu widmen. In Kombination mit einem Palletank® und speziellen Bag-Baugruppen gewährleistet das multifunktionelle zentrale Bedienmodul Installation, Betrieb und Überwachung eines kompletten Einwegsystems.

    FlexAct® MF

    Lösungen für Single-Use Bag-Systeme

     

    Komponenten

    Die konfigurierbare FlexAct® MF Single-Use-Befüllungslösung besteht aus:

    • Single-Use Bag-System
    • Halterung
    • Ventileinheit 
    • Präzisions-Wägeplattform
    • FlexAct® MF Controller mit Befüllungs-Software
    • Drucker für Chargen-Protokoll

     

    Beschreibung

    FlexAct® MF ist das erste automatisierte System für Single-Use Bag-Systeme in biopharmazeutischen Prozessen. Es kombiniert hohe Genauigkeit mit reproduzierbarer Befüllung. Mit seiner automatisch generierten Chargen-Protokollierung und individuellen Beutel-Kennzeichnung wird genaueste Rückverfolgbarkeit gewährleistet. Während des gesamten Befüllungsprozesses ist dank der integriereten Steurungsautomatisierung keinerlei manuelle Bedienung notwendig.
    FlexAct® MF ist für den gesamten Entwicklungszyklus und Produktionskapazitäten von 50 ml bis 5 l geeignet.
    FlexAct® MF ist als horizontale Version für maximal 10 Bags oder in der vertikalen Ausführung für maximal 20 Bags erhältlich.

    FlexAct® MP

    Einweglösung für die Medienherstellung 

    Systemkomponenten
    FlexAct® MP ist eine konfigurierbare Lösung für die Medienherstellung und besteht aus: 

    • Flexel® für Magnet-Rührer
    • Wägeplattformen oder Palletank® für Magnetmischer mit Wägezellen 
    • dem zentralen Bedienmodul FlexAct® COM mit Zubehör
    • mehreren Bag-Baugruppenkonfigurationen mit Palletank® 

     

     

    Beschreibung
    FlexAct® MP ist eine konfigurierbare Standard-Einweglösung (CDS) für die Medienherstellung in biopharmazeutischen Prozessen. FlexAct MP ist für den gesamten Entwicklungszyklus vorgesehen und bietet Produktionskapazitäten von 50 bis 1000 Litern für die Medienherstellung. Die Integration von Funktionen zur Überwachung und Regelung der Parameter pH-Wert, Temperatur, Druck, Pumpgeschwindigkeit und Flüssigkeitspegel stellt einen weiteren Meilenstein beim Aufbau prozessrelevanter Einwegsysteme dar.

    Integrierte Überwachungsfunktionen erlauben dem Endanwender, sich während der Medienherstellung anderen Aufgaben zu widmen. In Kombination mit einem Flexel® für Magnetmischer1 und Palletank® ermöglicht das multifunktionelle zentrale Bedienmodul Installation, Betrieb und Überwachung eines kompletten Einwegsystems.

    FlexAct® UD

    Einweglösung für Ultrafiltration und Diafiltration

    FlexAct® UD kombiniert innovative Einwegtechnologie mit ausgezeichneter Crossflow-Filtrationsleistung für Ultrafiltrations- und Diafiltrations- (UD) Anwendungen bei zahlreichen Downstream-Prozessen.

    Beschreibung
    FlexAct® UD ist das erste und einzige Einwegsystem für Ultrafiltrations-Processing. Dieses innovative Mitglied der FlexAct® Familie mit seinem gekapselten, vorsterilisierten Crossflow-Zirkulationskreislauf mit einem Bag bietet außerdem einen eigenständigen, vorgespülten Hydrosart Sartocube® mit einer Membranfläche von 3,5m2. Diese vorgespülten Filterelemente beschleunigen Ihre Prozesse und ermöglichen Ihnen beträchtliche Einsparungen an Wasser für Injektionszwecke (WFI) beim Spülen.
    Der FlexAct® UD Laborwagen verfügt über einen hydraulischen Sartocon®-Halter für den Betrieb des eigenständigen Sartocube® der Reihe Sartocon®. Des Weiteren ist er mit zwei Druckmessumformern, Überdruckschutz und einem für scherkraftempfindliche Produkte optimierten Membranpumpenkopf mit 4 Kolben für den Einmalgebrauch ausgestattet. Außerdem bietet der 50-Liter-Rezirkulations-Bag den Komfort eines Einwegrührers mit Magnetmischantrieb. Zusätzlicher Vorteil: Mit unseren sicheren Opta® Sterilkonnektoren ist er fertig anschließbar an den Kassetten-Zirkulations-Kreislauf.

    FlexAct® VI

    Einweglösung für die Virusinaktivierung mit niedrigem pH-Wert

    Komponenten
    Die konfigurierbare Lösung für die Virusinaktivierung mit niedrigem pH-Wert FlexAct® VI besteht aus:

    • Flexel® Palletank® für LevMixer®
    • Wägeplattformen oder Palletanks® für LevMixer® mit Wägezellen
    • FlexAct® COM - dem zentralen Bedienmodul mit Zubehör
    • Säure-|Basen-Peristaltikdosierpumpen für kontrollierte pH-Wert-Anpassung
    • Bag-Montagekonfigurationen mit Palletanks®

     

    Beschreibung
    FlexAct® VI ist eine standardisierte, konfigurierbare Einweglösung (CDS) speziell für Virusinaktivierungsschritte mit niedrigem pH-Wert in biopharmazeutischen Prozessen. FlexAct® VI umschließt den gesamten Entwicklungszyklus mit Produktionskapazitäten von 30 bis 650 Litern für die Virusinaktivierung mit niedrigem pH-Wert. Die Integration von Überwachungs- und Regelfunktionen für pH-Wert, Temperatur, Druck, Pumpengeschwindigkeit und Flüssigkeitsfüllstand ist ein weiterer Meilenstein bei der Implementierung prozessrelevanter Geräte und Systeme für den Einmalgebrauch.
    Dank der integrierten Steuerungsfunktion für die Schritte pH-Wert-Korrektur, Inkubation und Neutralisierung kann der Endanwender sich während der Virusinaktivierung mit niedrigerem pH-Wert anderen Aufgaben zuwenden. In Verbindung mit einem Flexel® Palletank® für LevMixer®1 und Palletanks® ermöglicht das zentrale Multifunktions-Bedienmodul dem Benutzer die Installation, Bedienung und Überwachung einer kompletten Einwegeinheit.

    FlexAct® VR

    Einweglösung für die Virusfiltration

    Komponenten
    Die konfigurierbare Einweglösung für die Virusfiltration FlexAct® VR besteht aus:

    • FlexAct® COM - dem zentralen Bedienmodul mit Zubehör
    • Bag-Konfigurationen mit integrierten Vorfiltern, "sterilizing grade" Filter und Transfer-Set mit Drucksensor für den Einmalgebrauch
    • Wägeplattformen oder Palletanks® mit Wägezellen

    Beschreibung
    FlexAct® VR ist eine standardisierte, konfigurierbare Einweglösung (CDS) speziell für Virusfiltrationsschritte in biopharmazeutischen Prozessen. FlexAct® VR umschließt den gesamten Entwicklungszyklus mit Produktionskapazitäten von 50 bis 1000 Litern für die Virusfiltration. Die Integration von Produktmerkmalen für die Überwachung und Regelung von Parametern wie Druck, Pumpengeschwindigkeit und Flüssigkeitsfüllstand ist ein weiterer Meilenstein bei der Implementierung prozessrelevanter Geräte und Systeme für den Einmalgebrauch.
    Dank der integrierten Steuerungsfunktion kann der Endanwender sich während der Virusfiltration anderen Aufgaben zuwenden. In Verbindung mit einem Palletank® und fertigen Bag-Konfigurationen ermöglicht das zentrale Multifunktions-Bedienmodul dem Benutzer die Installation, Bedienung und Überwachung des Betriebs einer kompletten Einwegeinheit.

    Bedienerfreundlichkeit - eines unserer vorrangigsten Anliegen

    FlexAct® ist eine ideale Verbindung von funktionsgerechtem Design und Bedienkomfort. Jedes FlexAct®-System lässt sich lässt sich einfach und komfortabel transportieren und handhaben. Optimale Zugänglichkeit der anwendungsspezifischen Komponenten beim Umstellen ohne zeitraubenden Reinigungsaufwand gewährleistet maximale Mobilität. Die Einmalprodukte, wie Bags, Schläuche, Konnektoren und Filterkapsulen sind weitestgehend vormontiert. So lassen sich komplette Einheiten schnell und sicher aufbauen. Und durch die Einwegkonfiguration sind Ihre Mitarbeiter vor potenziell gefährlichen Substanzen geschützt.

    PAT - installiert und in Aktion

    Die Kontrolleinheit mit Touchscreen-Bedienung ermöglicht die präzise Steuerung der Pumpe und die Überwachung der Parameter pH-Wert, Temperatur und Gewicht. Die Bedienoberfläche ist von unseren BIOSTAT®-Bioreaktoren und den Sartoflow® Crossflow Systemen her bekannt.

    Drastische Reduzierung der Rüstzeiten und Ressourcen

    FlexAct® ist außerordentlich schnell und lässt sich im Handumdrehen einrichten. Sie können unverzüglich mit der Arbeit beginnen. Der Grund: Alle Einmalprodukte, wie Bags, Schläuche, Konnektoren und Filterkapsulen sind weitestgehend vormontiert und werden als anschlussfertige Einheiten für die einfache Installation am zentralen Bedienmodul geliefert. Dies minimiert die Rüstzeiten. Das zentrale Bedienmodul ist universell für eine Vielzahl von Anwendungen einsetzbar. Daher entfallen die bei häufig wechselnden Anwendungen üblichen zahlreichen Investitionen. Sie erzielen beträchtliche Einsparungen an Zeit- und Arbeitsaufwand.

    Kompetenz

    Exzellente Leistung, zukunftssicher

    Kernstück von FlexAct® ist das zentrale Bedienmodul (COM), das für Anwendungen aller Art entwickelt wurde. FlexAct® lässt sich mit wenigen einfachen Handgriffen umkonfigurieren. Sie können FlexAct® BP zum Beispiel für die Pufferherstellung verwenden und ohne großen Aufwand einen FlexAct® VR für die Virusentfernung daraus machen. Und dass die bei FlexAct® zum Einsatz kommenden Technologien und Produkte skalierbar sind, versteht sich von selbst. Daher ist FlexAct® ein in jeder Hinsicht zukunftssicheres System, das Ihnen größtmögliche Flexibilität bietet. 

    Flexibilität

    Entdecken Sie echte Flexibilität in der Bedienung.

    Das System ist innerhalb weniger Minuten einsatzfertig und erfordert im Vergleich zu bereits existierenden Lösungen substanziell reduzierte Vorbereitungszeit. Und nach beendeter Arbeit ist das System genau so schnell wieder abgebaut. Problemloser Aufbau und einfache Demontage erhöhen Effizienz und Bedienkomfort - ein weiterer Pluspunkt.

    Primäres Anliegen der FlexAct®-Initiative ist die Entwicklung eines Einwegsystems, das die Anforderungen aller Prozessschritte erfüllt und dabei effizient und zeitsparend ist. Die Spezialisten bei Sartorius Stedim Biotech haben das Prozessumfeld und die Arbeitsabläufe bis ins kleinste Detail analysiert. Das Resultat: ein Multifunktions-Bedienmodul (COM) mit unverwechselbarem Bedienkomfort

    Vertrauen zu unübertroffener Fachkompetenz.

    Sartorius Stedim Biotech verfügt über mehrere Produktionsstandorte mit einheitlicher Prozesstechnologie und modernster Anlagentechnik. Unser Knowhow auf dem Gebiet der Entwicklung von Lösungen für den Einmalgebrauch stützt sich auf einen kooperationsorientierten Ansatz in den Bereichen Lieferantenmanagement und Kundenbedarfsplanung und gewährleistet eine flexible, robuste Logistikkette, die mit starkem Marktwachstum Schritt halten kann.

    Sartorius Stedim Biotech Qualitätssysteme für Einwegprodukte entsprechen den anwendbaren ISO- und FDA-Vorschriften für medizinische Geräte. Design-, Herstellungs- und Sterilisationsprozesse unterliegen den Bedingungen biopharmazeutischer Produktionsabläufe und erfüllen die cGMP-Anforderungen.

    Skalierbarkeit

    Alle bei FlexAct® zum Einsatz gelangenden Technologien und Produkte sind nach Bedarf skalierbar. Dies bedeutet höchste Flexibilität bei der Auswahl der zu verarbeitenden Volumina.

    Extractables|Leachables

    Alle FlexAct®-Komponenten werden von unserer bekannten Validierungsdokumentation unterstützt. Unsere Kernkompetenz im Bereich Extractable|Leachable Testing setzt Maßstäbe in Bezug auf die Servicequalität.

    Fluidmanagement-Technologien

    Mit FlexAct® von Sartorius Stedim Biotech erhalten Sie Zugang zum kompletten Portfolio des Marktführers für Bags und Fluidmanagement-Systeme.

    Filtrationstechnologien

    FlexAct® - Vorteile durch das wahrscheinlich breitest gefächerte und innovativste Spektrum von Filtrationstechnologien. Egal ob Sie eine Konfiguration für Sterilfiltration oder Virusfiltration brauchen, bei FlexAct® sind alle Produkte skalierbar.

    Aufreinigungstechnologien

    FlexAct® integriert alle Aufreinigungstechnologien in Downstream Processing Lösungen.
    Mit konfigurierbaren und skalierbaren Lösungen für den Einmalgebrauch sind unsere Kunden in der Lage, sicher und einfach biopharmazeutische Prozesse zu erstellen. Unterstützung im Integrationsprozess durch qualifizierte Service- und Prozessspezialisten.

    Dokumente

    Broschüre

    FlexAct® (1.4 MB)

    FlexAct® MF (2.0 MB)

    Auswirkungen der Einwegtechnologien auf die Umwelt  (3.0 MB)

    Datenblätter

    FlexAct® BP  (1.2 MB)

    FlexAct® CH  (375 KB)

    FlexAct® MF (1.2 MB)

    FlexAct® MP (1.7 MB)

    FlexAct® UD  (883 KB)

    FlexAct® VI  (688 KB)

    FlexAct® VR  (942 KB)

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